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醫械科普

國家藥監局:疫苗、麻醉藥品、精神藥品等擬不得通過網絡銷售

作者:鄭州樂康 日期:2020-11-16 人氣:1521

藥品零售企業通過網絡銷售處方藥的,應當確保電子處方來源真實、可靠。

國家藥監局:疫苗、麻醉藥品、精神藥品等擬不得通過網絡銷售

11月12日,國家藥監局官網發布藥監局綜合司公開征求《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》。

在征求意見稿第二章中提到,藥品網絡銷售不得超出企業經營方式和藥品經營范圍。藥品網絡銷售者為持有人的,僅能銷售其持有批準文號的藥品。沒有取得藥品零售資質的,不得向個人銷售藥品。

疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品,不得通過網絡銷售。

藥品零售企業通過網絡銷售藥品,不得以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥和甲類非處方藥。

藥品零售企業通過網絡銷售處方藥的,應當確保電子處方來源真實、可靠,并按照有關要求進行處方調劑審核,對已使用的處方進行電子標記。

藥品網絡銷售者應當符合國家藥品監督管理以及網絡交易管理的法律、法規和規章等相關要求,并履行下列義務:

(一)建立藥品網絡銷售安全管理制度,實現藥品銷售全程可追溯、可核查;

(二)建立并實施保障藥品質量與安全的配送管理制度;

(三)建立并實施投訴舉報處理制度;

(四)建立并實施網絡銷售藥品不良反應監測報告制度;

(五)協助持有人履行藥品召回義務,及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和追回存在安全隱患的藥品。

向個人銷售藥品的,還應當建立在線藥學服務制度,配備執業藥師,指導合理用藥;執業藥師的數量應當與經營規模相適應;做到藥品最小銷售單元的銷售記錄清晰留存、可追溯。


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