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近日,在中國國際大數據產業博覽會組委會主辦、中國信息協會承辦的“2021數字政府論壇”上,國家藥監局“疫苗信息化追溯體系建設”案例榮獲“2021年數字政府管理創新獎”。
“疫苗信息化追溯體系建設”是國家藥監局按照《疫苗管理法》《關于改革和完善疫苗管理體制的意見》的要求,于2020年3月完成的一項工作。此項工作進行了一系列的創新。
一是標準體系創新,首次構建我國行業統一的藥品追溯標準規范體系,包含總體標準、應用標準、數據標準和交換標準;
二是建設思路創新,率先提出了“多碼并存、多系統并存、基于協同平臺的分布式追溯體系”建設框架,厘清了上市許可持有人、生產企業、監管部門的責任;
三是數據共享服務創新,直接關聯的業務部門通過協同平臺進行數據共享,保障數據傳輸的效率,數據同步共享給國辦,其他部委通過國辦進行數據共享,降低協同平臺數據共享壓力。
“疫苗信息化追溯體系”的建立,不僅為疫苗的上市后監管提供了一個可靠的工具,提高了人民群眾疫苗使用的安全性,而且為藥品信息化追溯體系的建設奠定了堅實的基礎,獲得了良好的應用效果。
國家藥監局