說到醫療器械我們都不陌生,醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
醫療器械包括醫療設備和醫用耗材。其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。
醫療器械這么多那么該怎么分類呢?下面和樂康醫療器械一起來看一看吧:
具體的有兩種,按照醫療器械風險程度分和按照用途來分。
一、按照醫療器械風險程度分類:
1、一類:風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如手術刀柄和刀片、皮片刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、解剖刀等。
2、二類:具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如普通診察器械類(體溫計、血壓計)、物理治療及康復設備類(磁療器具)、臨床檢驗分析儀器類(家庭用血糖分析儀及試紙)、手術室、急救室、診療室設備及器具類(醫用小型制氧機、手提式氧氣發生器)、醫用衛生材料及敷料類(醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布)、醫用高分子材料及制品類(避孕套、避孕帽)等。
3、三類:具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。如一次性使用無菌醫療器械(一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無菌注射針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式輸液器)、骨科植入物醫療器械 (外科植入物關節假體、一次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑等。
二、按照醫療器械用途分類:
1、家庭保健器材:
疼痛按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、多功能治療儀、激光治療儀、血糖儀、糖尿病治療儀、視力改善器材、睡眠改善器材、口腔衛生健康用品、家庭緊急治療產品;電動按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠墊、按摩腰帶、氣血循環機、足浴盆、 手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶、治療儀、按摩椅、豐胸器、美容按摩器等。
2、家庭醫療康復設備:
家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、理療儀器、睡眠儀、按摩儀、醫用充氣氣墊;制氧機、煎藥器、助聽器等。
3、家庭護理設備:
家庭康復護理輔助器具、女性孕期及嬰兒護理產品、家庭用供養輸氣設備;氧氣瓶、氧氣袋、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、護理床等。
4、醫院常用醫療器械:
外傷處置車、手術床、手術燈、監護儀、麻醉機、呼吸機、酶標儀、洗板機、尿液分析儀、超聲儀(彩超、B超等)、X線機、核磁共振等。