9月24日，由中國食品藥品國際交流中心主辦的第十二屆中國醫(yī)療器械監(jiān)督管理國際會(huì)議（CIMDR）在湖北省武漢市開幕。湖北省副省長張文兵致歡迎辭，國家藥品監(jiān)督管理局副局長徐景和出席開幕式并講話。

  徐景和在講話中指出，國家藥監(jiān)局自2018年成立以來，認(rèn)真貫徹習(xí)近平總書記有關(guān)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)守保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的崇高使命，堅(jiān)定科學(xué)化、法治化、國際化和現(xiàn)代化的發(fā)展道路，持續(xù)深化醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，持續(xù)推進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管能力建設(shè)，持續(xù)擴(kuò)大醫(yī)療器械國際交流與合作，加快推進(jìn)中國從制械大國到制械強(qiáng)國的跨越發(fā)展。

  徐景和提出，醫(yī)療器械管理工作要堅(jiān)持開放共贏原則，促進(jìn)國際監(jiān)管規(guī)則協(xié)調(diào)；堅(jiān)持改革創(chuàng)新，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展；堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展，推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)進(jìn)步；堅(jiān)持全程監(jiān)管，全力防控安全風(fēng)險(xiǎn)。在全球化、信息化時(shí)代，要堅(jiān)守保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的大愛，緊握醫(yī)療器械科學(xué)發(fā)展的大勢，堅(jiān)定共同打造人類衛(wèi)生健康共同體的大局，堅(jiān)持科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化的大道，為人類健康福祉作出新的更大貢獻(xiàn)。

  本次會(huì)議緊密結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管重點(diǎn)和抗疫熱點(diǎn)，在新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》頒布實(shí)施的大背景下，圍繞“貫徹實(shí)施新《條例》，促進(jìn)監(jiān)管科學(xué)新發(fā)展”主題，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)司、醫(yī)療器械監(jiān)管司、科技國合司、器審中心、標(biāo)管中心等司局及直屬單位相關(guān)負(fù)責(zé)人全面解析了我國醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，詳細(xì)介紹了我國醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革、標(biāo)準(zhǔn)管理、追溯體系建設(shè)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、國際合作等方面的相關(guān)情況及最新進(jìn)展。會(huì)議邀請(qǐng)了來自美國、日本、沙特等國家和地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管部門代表、協(xié)會(huì)同仁和業(yè)界專家，通過線上線下的形式分享了相關(guān)國家和地區(qū)醫(yī)療器械法規(guī)和監(jiān)管新舉措、新發(fā)展、新收獲，并對(duì)全球抗疫大環(huán)境下醫(yī)療器械領(lǐng)域應(yīng)對(duì)疫情挑戰(zhàn)進(jìn)行了探討。

  除全體大會(huì)外，本次會(huì)議還圍繞當(dāng)前醫(yī)療器械行業(yè)熱點(diǎn)問題，設(shè)置了醫(yī)療器械創(chuàng)新分會(huì)、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)分會(huì)、醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)分會(huì)、醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)分會(huì)、人因設(shè)計(jì)與可用性分會(huì)等17個(gè)分會(huì)場。國內(nèi)外醫(yī)療器械業(yè)界專家學(xué)者圍繞新形勢下醫(yī)療器械最新話題和前沿技術(shù)等進(jìn)行了溝通交流。

  會(huì)議同期舉辦了兩場平行會(huì)議，對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管行業(yè)起到了多元推動(dòng)和促進(jìn)作用。“醫(yī)療器械管理者會(huì)議（MD50）”平行會(huì)議由全球最具創(chuàng)新力及影響力的醫(yī)療器械企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門的行業(yè)領(lǐng)袖參與，共同探討產(chǎn)業(yè)發(fā)展新機(jī)遇；“法規(guī)事務(wù)人才發(fā)展”平行會(huì)議攜手相關(guān)培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、大專院校、監(jiān)管部門等，共同探討了行業(yè)人才發(fā)展新方法。