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N95、KN95、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用N95有什么區(qū)別?

作者:鄭州樂(lè)康 日期:2022-05-19 人氣:1986


N95、KN95、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用N95有什么區(qū)別?疫情中常見(jiàn)各類口罩特征進(jìn)行總結(jié):一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護(hù)口罩(醫(yī)用N95)、KN95、N95等等這些不同名稱的口罩,那么這些口罩分別是什么場(chǎng)合佩戴呢?

1、推薦使用哪些口罩?

非油性顆粒過(guò)濾效率≥95%的口罩,包括醫(yī)用防護(hù)口罩、N95、KN95等,均可以有效阻擋病毒的飛沫傳播,推薦使用。其中醫(yī)用防護(hù)口罩有阻隔血液、體液、飛濺物的作用。(KN90過(guò)濾效率≥90%,較KN95稍差,也可以起到一定的防護(hù)效果)

醫(yī)用外科口罩(YY0469-2011標(biāo)準(zhǔn))非油性顆粒過(guò)濾效率≥30%,細(xì)菌過(guò)濾效率≥95%,有阻隔血液、體液、飛濺物的作用,也能起到較好的防護(hù)效果,推薦使用。

一次性使用醫(yī)用口罩(YY/T0969-2013標(biāo)準(zhǔn)),僅要求細(xì)菌過(guò)濾效率≥95%,對(duì)顆粒過(guò)濾效率和液體阻隔方面均沒(méi)有要求,防護(hù)效果有限。考慮到前邊兩類口罩現(xiàn)在可能不太好買到,在人員不密集的場(chǎng)所也可以使用一次性使用醫(yī)用口罩。

一次性使用醫(yī)用口罩外觀和醫(yī)用外科口罩相似,要注意辨別(看名稱和標(biāo)準(zhǔn))。

針對(duì)日常阻擋飛沫,防護(hù)效果大致排序?yàn)椋横t(yī)用防護(hù)口罩3級(jí)(≈N100≈KN100)>醫(yī)用防護(hù)口罩2級(jí)(≈N99)>醫(yī)用防護(hù)口罩1級(jí)(≈N95≈KN95)>KN90>醫(yī)用外科口罩>一次性使用醫(yī)用口罩/其它醫(yī)用口罩

2、N95、KN95、醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用N95有什么區(qū)別?

總體來(lái)說(shuō),N95/KN95指非油性顆粒過(guò)濾效率≥95的口罩(呼吸器),醫(yī)用防護(hù)口罩/醫(yī)用N95考慮醫(yī)療環(huán)境的特殊要求,在非油性顆粒過(guò)濾效率≥95的基礎(chǔ)上多了液體阻隔等方面的要求。

N95:符合美國(guó)NIOSH(國(guó)家職業(yè)安全衛(wèi)生研究所)《42CFR Part 84 Respiratory Protective Devices》;非油性顆粒過(guò)濾效率≥95。

KN95:符合我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)《GB2626-2006 呼吸防護(hù)用品——自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器》;非油性顆粒過(guò)濾效率≥95。

N95、KN95兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)中非油性顆粒過(guò)濾效率的具體技術(shù)要求、測(cè)試方法等基本一致,防護(hù)效果基本相同,只是分屬于不同國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)。即N95≈KN95。

醫(yī)用防護(hù)口罩:符合我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)《GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩》;按照非油性顆粒過(guò)濾效率≥95、≥99%、≥99.97%分別對(duì)應(yīng)“1級(jí)”“2級(jí)”和“3級(jí)”;對(duì)液體阻隔有要求,有阻隔血液、體液、飛濺物的作用,并且不允許有呼氣閥。

醫(yī)用N95:泛指達(dá)到N95級(jí)并且符合醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)的口罩;以美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)衡量,應(yīng)該獲得美國(guó)NIOSH的N95級(jí)別認(rèn)證,且獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證;以中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)衡量,應(yīng)符合GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩。

我國(guó)《GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩》中沒(méi)有“N95”的說(shuō)法,但只要符合GB19083-2010標(biāo)準(zhǔn),就絕對(duì)已經(jīng)達(dá)到了N95的過(guò)濾效率了,因此,國(guó)產(chǎn)的部分醫(yī)用防護(hù)口罩,雖然沒(méi)有得到美國(guó)NIOSH的認(rèn)證,到也常被稱為“醫(yī)用N95”。即醫(yī)用防護(hù)口罩≈醫(yī)用N95。

常見(jiàn)的醫(yī)用防護(hù)口罩(醫(yī)用N95)口罩:

國(guó)產(chǎn)3M口罩9132型號(hào):獲得美國(guó)NIOSH的N95級(jí)別認(rèn)證,同時(shí)還獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證,符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)《GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩》。

進(jìn)口3M口罩1860型號(hào):獲得美國(guó)NIOSH的N95級(jí)別認(rèn)證和美國(guó)FDA認(rèn)證,同時(shí)還獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證,符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)《GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩》。

美國(guó)NIOSH《42CFR Part 84 Respiratory Protective Devices》并非醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),N95口罩中有一部分之所以是醫(yī)用的,是因?yàn)楂@得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證,或符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)《GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩》。因此,N95和KN95“一個(gè)是醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),一個(gè)是普通標(biāo)準(zhǔn)”這種說(shuō)法是不正確的。

3、為什么非油性顆粒過(guò)濾效率(PFE)≥95的口罩可以有效防護(hù)?

以下摘自《GB19083-2010<醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求>標(biāo)準(zhǔn)解讀》:

“細(xì)菌病毒等微生物在空氣中并不單獨(dú)存在,它們附著在塵埃、飛沫中形成氣溶膠。微生物氣溶膠顆粒能夠被過(guò)濾材料所過(guò)濾……。”病毒通過(guò)咳嗽、噴嚏、說(shuō)話等產(chǎn)生的飛沫或飛沫核釋放到空氣中。一般講話時(shí)飛沫傳播距離大約為1米,打噴嚏和咳嗽時(shí)傳播距離會(huì)遠(yuǎn)一些;飛沫核體積較小,能夠以氣溶膠在空氣長(zhǎng)時(shí)間、長(zhǎng)距離漂浮。下圖紅色為飛沫,灰色為飛沫核。

醫(yī)用防護(hù)口罩、N95、KN95、醫(yī)用外科口罩的非油性顆粒過(guò)濾效率均可以理解為:對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)質(zhì)量中值直徑0.3μm的非油性顆粒濾除百分比。

飛沫的直徑一般大于5μm,飛沫核的直徑則小于等于5μm,一般大于1μm。因此飛沫和飛沫核均可以被非油性顆粒過(guò)濾效率≥95的口罩輕易阻擋。

過(guò)濾材料并不是篩子,不是簡(jiǎn)簡(jiǎn)單單的阻隔顆粒,而是通過(guò)擴(kuò)散效應(yīng)、攔截效應(yīng)、慣性效應(yīng)、重力效應(yīng)、靜電效應(yīng)綜合作用。口罩過(guò)濾非油性顆粒并不是顆粒越小越難過(guò)濾,而是一個(gè)下凹的曲線,最低點(diǎn)(最難過(guò)濾)的是0.3μm左右的顆粒,所以口罩的過(guò)濾效率一般基于0.3μm左右的顆粒測(cè)定。

細(xì)菌過(guò)濾效率的檢測(cè)是用平均顆粒直徑3.0μm左右的細(xì)菌氣溶膠顆粒進(jìn)行檢測(cè),非油性顆粒過(guò)濾效率是采用粒數(shù)中值直徑0.075μm左右的顆粒進(jìn)行檢測(cè)。

醫(yī)用防護(hù)口罩、N95/KN95對(duì)細(xì)菌過(guò)濾效率沒(méi)有要求,但非油性顆粒過(guò)濾效率≥95%,防護(hù)效果優(yōu)于細(xì)菌過(guò)濾效率≥95%的醫(yī)用外科口罩和一次性使用醫(yī)用口罩。

醫(yī)用外科口罩除了細(xì)菌過(guò)濾效率≥95%,還要求非油性顆粒過(guò)濾效率≥30,因此也能起到較好的防護(hù)效果;

一次性使用醫(yī)用口罩(或其他普通醫(yī)用口罩)僅滿足細(xì)菌過(guò)濾效率≥95%(或≥99%),對(duì)顆粒過(guò)濾效率無(wú)要求,防護(hù)效果相對(duì)較差。

能防水的口罩不一定能阻隔飛沫,能阻隔飛沫的口罩不一定能防水。不漏水只能說(shuō)明口罩有疏水層,起到防液體噴濺的作用。而飛沫、飛沫核本質(zhì)是顆粒物,主要是靠靜電吸附過(guò)濾層。

醫(yī)用防護(hù)口罩和醫(yī)用外科口罩有液體阻隔的要求,因此會(huì)有疏水層,起到阻隔血液、體液、飛濺物的作用。

普通N95/KN95并沒(méi)有液體阻隔要求,但也可以有效阻隔飛沫,且效果優(yōu)于醫(yī)用外科口罩。

僅有疏水層但無(wú)顆粒過(guò)濾效率方面的要求的口罩,能夠防水,但飛沫阻隔效果無(wú)法確定。



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