3月12日，國家藥監局發布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產品正式上市。

自測試劑盒來了！怎么操作？能取代核酸結果嗎？

此前，國家衛健委發布通知，表示決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。

什么是抗原檢測？哪些人可以自測？自測有哪些步驟？用完的自測試劑如何處理？哪里可以買自測試劑盒？費用如何？自測結果能取代核酸結果嗎？一起來了解一下吧！

什么是抗原檢測？和核酸檢測的區別在哪里？到底什么是抗原檢測？與核酸檢測有何區別？抗原就像是病毒外面穿的“衣服”，核酸就是病毒里面的基因。

這兩個檢測略有不同，抗原的檢測方法，是從抗體出發去測衣服，綜合特異性之后，就可以讓病毒顯示出來；而核酸檢測更為復雜，需要通過擴增來完成，因為有了擴增的環節，核酸檢測的敏感性會更高，但相應的獲得結果需要的時間就更長。

《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》明確，新冠病毒抗原自測適用于隔離觀察人員和社區居民。其中，居家隔離、密接和次密接、入境隔離觀察、封控區和管控區內的人員，應當在相關管理部門的組織管理下進行抗原自測。

抗原自測有共有三大步驟。

第一，抗原自測前準備。

1、洗手。使用流動清水或手部消毒液清洗雙手。

2、了解檢測流程。仔細閱讀抗原自測試劑配套說明書及抗原自測相關注意事項。

3、試劑準備。檢查抗原自測試劑是否在保質期內，檢查鼻拭子、采樣管、檢測卡等內容物是否有缺失或破損。如試劑過期或試劑內容物缺失、破損應及時更換檢測試劑。

4、確認檢測對環境溫濕度要求。膠體金試紙條檢測一般要求在14℃-30℃常溫條件下，避免過冷、過熱或過度潮濕環境導致檢測結果異常。抗原檢測卡拆除包裝后置于平坦、清潔處。

第二，樣本采集。

1、年齡14歲以上的，可自行進行鼻腔拭子采樣。自檢者先用衛生紙擤去鼻涕。小心拆開鼻拭子外包裝，避免手部接觸拭子頭。隨后頭部微仰，一手執拭子尾部貼一側鼻孔進入， 沿下鼻道的底部向后緩緩深入1-1.5厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈（停留時間不少于15秒），隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

2、年齡2-14歲自檢者應由其他成人代為采樣。采樣時，先用衛生紙擤去鼻涕，隨后頭部微仰。采樣人員小心拆開鼻 拭子外包裝，手部避免接觸拭子頭，一手輕扶被采集人員的頭部，一手執拭子貼一側鼻孔進入，沿下鼻道的底部向后緩緩深入1厘米后貼鼻腔旋轉至少4圈（停留時間不少于15 秒）， 隨后使用同一拭子對另一鼻腔重復相同操作。

第三，抗原檢測。

1、根據試劑說明書，將采集樣本后的鼻拭子立即置于采 樣管中，拭子頭應在保存液中旋轉混勻至少30秒，同時用 手隔著采樣管外壁擠壓拭子頭至少5次，確保樣本充分洗脫于采樣管中。

2、用手隔著采樣管外壁將拭子頭液體擠干后，將拭子棄 去。采樣管蓋蓋后，將液體垂直滴入檢測卡樣本孔中。

3、根據試劑說明書，等待一定時間后進行結果判讀。 陽性結果：“C”和“T”處均顯示出紅色或紫色條帶， “T”處條帶顏色可深可淺，均為陽性結果。 陰性結果：“C”處顯示出紅色或紫色條帶，“T”處未顯示條帶。 無效結果：“C”處未顯示出紅色或紫色條帶，無論“T” 處是否顯示條帶。結果無效，需重新取試紙條重測。

用完的自測試劑如何處理？

隔離觀察人員，檢測結果不論陰性還是陽性，所有使用后的采樣拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋由管理人員參照醫療廢物或按程序處理。

社區居民，檢測結果陰性的，使用后的所有鼻拭子、采樣管、檢測卡等裝入密封袋中后作為一般垃圾處理；檢測結果陽性的，在人員轉運時一并交由醫療機構按照醫療廢物處理。

哪里可以買自測試劑盒？

方案指出，社區居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

隔離觀察人員由組織隔離觀察的管理部門（如社區、村鎮、隔離點等）負責抗原檢測試劑的采購、發放、管理等相關工作。

自測試劑盒費用如何？

關于抗原檢測的價格，重慶醫科大學校長黃愛龍分析稱：合理區間出廠價大約1人份5元，2人份8-10元，終端售價不超過20元/人份。但他也同樣表示：“就目前而言，抗原檢測的成本受生產規模、原料來源等因素的影響，目前成本上漲幅度較大，關鍵原材料供不應求。”

根據《方案》，基層醫療機構配備核酸檢測試劑納入集中招標采購，可通過省級集中招采，不斷降低檢測試劑價格，減輕檢測試劑費用負擔。

而隔離觀察人員所需的檢測試劑，不需要自費。根據試行方案，這部分試劑由組織隔離觀察的管理部門（如社區、村鎮、隔離點等）負責抗原檢測試劑的采購、發放、管理等相關工作。

自測結果能取代核酸結果嗎？

此次通知明確，經研究，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充。核酸檢測依然是新冠病毒感染的確診依據。

試行方案中的《新冠病毒抗原自測基本要求及流程》也強調，抗原檢測一般用于急性感染期，即疑似人群出現癥狀7天之內的樣本檢測。疑似人群抗原陽性及陰性結果均應當進行進一步的核酸檢測，陽性結果可用于對疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作為新冠病毒感染的確診依據。