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醫療器械產品,按風險程度分為三類。其中第一類是指風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全,有效的醫療器械。三類是具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械。醫療器械從第一類到第三類是風險逐漸增加的。
從2014年之后,一類醫療器械只需要備案就可以了,而第三類和第二類醫療器械則要經過藥監局的審批,拿到產品注冊證。我們在日常生活中,使用的絕大多數是第一類醫療器械和少量的第二類醫療器械,以及極個別的第三類醫療器械。
那么,大家可能不知道我們生活中常見的醫療器械有哪些,現在樂康醫療器械就帶大家認識一下。
1、家庭保健器材:按摩器材、家庭保健自我檢測器材、血壓計、電子體溫表、血糖儀、視力改善器材、睡眠改善器材、拔罐器,艾灸條,暖寶寶貼;
2、家庭用保健按摩產品:電動按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠墊、按摩腰帶、氣血循環機、足浴盆、足底按摩器、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;
3、家庭醫療康復設備:家用頸椎腰椎牽引器、腹帶、腰圍、護膝、護腕、靜脈曲張襪、理療儀器、烤燈、睡眠儀、按摩儀、功能椅、功能床,護理床、支撐器、醫用充氣氣墊;煎藥器、助聽器等;
4、家庭護理產品:手杖、拐杖、輪椅、助行器、護理墊單、紙尿褲、小便器、便盆、助行器、腹帶、創口貼,避孕套、棉簽、妊娠診斷試紙(早早孕檢測試紙)、排卵檢測試紙,一次性使用手套,口罩、酒精、家庭急救藥箱、血壓計、血糖儀、消毒液等;
5. 家庭用供養輸氣設備:呼吸機、制氧機、氧氣瓶、氧氣袋、霧化器等;