國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械一直與進(jìn)口醫(yī)療器械之間存在差距，差距在于產(chǎn)品自身的技術(shù)問(wèn)題，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)應(yīng)在產(chǎn)品上精雕細(xì)琢，產(chǎn)品的精益求精，才能使醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展。

我們的高端醫(yī)療器械已經(jīng)進(jìn)入了國(guó)際市場(chǎng)，但要想進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)卻很難。據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)正在使用的高端醫(yī)療器械中，80%的CT、90%的超聲波儀器、85%的檢驗(yàn)儀器、90%的磁共振設(shè)備、90%的心電圖機(jī)、80%的中高檔監(jiān)視儀、90%的高檔生理記錄儀是外國(guó)品牌，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品難見(jiàn)蹤影。

我們的心臟導(dǎo)管獲得了美國(guó)食品藥品管理局的批準(zhǔn)，已進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，還有一些高端醫(yī)療器械遠(yuǎn)銷海內(nèi)外，進(jìn)入了德、日、法等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的主流市場(chǎng)。甚至，我們的產(chǎn)品還進(jìn)入了德國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)，可以在當(dāng)?shù)蒯t(yī)保報(bào)銷。盡管如此，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械依然面臨“墻外”開(kāi)花、“墻內(nèi)”卻并不香的尷尬局面。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械批發(fā)生產(chǎn)企業(yè)具有“規(guī)模小，低端化”的行業(yè)特點(diǎn)，醫(yī)療器械整體行業(yè)將受到嚴(yán)重影響，勢(shì)必拖累行業(yè)整體形象。

很多大醫(yī)院在采購(gòu)高端醫(yī)療器械的招標(biāo)書(shū)上，都明確表明不買國(guó)產(chǎn)器械。醫(yī)院普遍認(rèn)為國(guó)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量不佳，擔(dān)心在使用中會(huì)出故障，因此，即便是好的高端產(chǎn)品也受了拖累。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械批發(fā)生產(chǎn)企業(yè)以小規(guī)模居多且布局散亂。

據(jù)《2013年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書(shū)》最新統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)17000余家，90%是年收入在兩千萬(wàn)元以內(nèi)的中小型企業(yè)。事實(shí)上，很多小企業(yè)的主打產(chǎn)品，不過(guò)是一次性注射器這樣的低端產(chǎn)品。“美國(guó)最大的40家醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)值占全球醫(yī)療器械產(chǎn)值的20%，而我國(guó)所有醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)值只占約5%。”中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)分析說(shuō)，企業(yè)個(gè)體規(guī)模小，則研發(fā)投入少，質(zhì)量差異甚大。

這些醫(yī)療器械行業(yè)的小企業(yè)，不僅生產(chǎn)技術(shù)含量較低，其生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的安全有效性更是大問(wèn)題。同時(shí)，很多企業(yè)以低投入維持生存，只強(qiáng)調(diào)“成本控制”，選擇原材料差。凡此種種，反映在產(chǎn)品上，就是質(zhì)量難有保證。

參差不齊的質(zhì)量水平直接導(dǎo)致不理想的使用體驗(yàn)，進(jìn)而形成了對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的不信任。盡管近幾年，部分國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量已經(jīng)達(dá)到國(guó)際水準(zhǔn)，但先入為主的觀念依然揮之不去。《2013年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r藍(lán)皮書(shū)》明確指出，“由于國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期偏重于使用進(jìn)口設(shè)備以及招標(biāo)監(jiān)管不嚴(yán)等，部分國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械遭受歧視，難以拓展國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。”

沒(méi)實(shí)力，缺規(guī)劃，特別需要指出的是，與國(guó)際品牌相比，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的產(chǎn)品推廣方式仍然是粗放式的，缺乏有效的市場(chǎng)營(yíng)銷規(guī)劃。近年來(lái)，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械的研發(fā)力度很大，但研發(fā)的主要是單一產(chǎn)品，而現(xiàn)代醫(yī)療診斷最需要的，是成系統(tǒng)的解決方案，單一產(chǎn)品很難推廣。

更為關(guān)鍵的是，與國(guó)內(nèi)企業(yè)不同，國(guó)外醫(yī)療器械批發(fā)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)其高端設(shè)備，有著清晰和長(zhǎng)期的推廣和營(yíng)銷規(guī)劃，尤其看重“未來(lái)的醫(yī)生”群體。目前，很多國(guó)外高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)把產(chǎn)品推廣滲入國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)院校，通過(guò)捐助、合作等多種形式，把自己的產(chǎn)品作為教學(xué)時(shí)師生使用的“教材”或“道具”，使那些“未來(lái)的醫(yī)生”在學(xué)生時(shí)代即對(duì)其產(chǎn)生心理上的信賴。

危機(jī)中也不乏機(jī)遇，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化的政策驅(qū)動(dòng)也為國(guó)內(nèi)企業(yè)突圍不斷助力。心臟起搏器、心電圖記錄儀、X射線斷層掃描儀等等20多種醫(yī)械產(chǎn)品及組件的進(jìn)口關(guān)稅從之前的4%甚至更高降為零。9月3日，隨著《中華人民共和國(guó)加入世界貿(mào)易組織關(guān)稅減讓表修正案》（下稱“修正案”）的批準(zhǔn)實(shí)施，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械面臨一場(chǎng)大規(guī)模的沖擊。

不久前發(fā)布的《2015中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書(shū)》顯示，2015年，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)總規(guī)模約為3080億元，為2007年的近6倍。雖然增長(zhǎng)較快，但進(jìn)口醫(yī)療器械仍然占據(jù)我國(guó)市場(chǎng)絕大部分份額。多位受訪專家表示，以GPS（通用電氣、飛利浦、西門(mén)子）為代表的跨國(guó)公司在我國(guó)中高端醫(yī)療器械市場(chǎng)占據(jù)絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，隨著關(guān)稅壁壘的突破，國(guó)內(nèi)企業(yè)要想打破這一格局可能更加困難。

鄭州市樂(lè)康醫(yī)療器械有限公司認(rèn)為國(guó)產(chǎn)化率太低一直是醫(yī)療器械領(lǐng)域的硬傷。加快發(fā)展國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療機(jī)械走出去，近年來(lái)，政策端頻頻發(fā)力。就在“修正案”發(fā)布半月后的9月18日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和工信部聯(lián)合召開(kāi)推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會(huì)議，兩部委表示，將進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、提高技術(shù)水平，扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備行業(yè)發(fā)展。

國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注產(chǎn)品創(chuàng)新和質(zhì)量，穩(wěn)扎穩(wěn)打從低端醫(yī)療器械產(chǎn)品創(chuàng)新出發(fā)，增強(qiáng)自身競(jìng)爭(zhēng)力，進(jìn)而向高端醫(yī)療器械進(jìn)軍。例如，心電圖記錄儀、B型超聲波診斷儀目前還沒(méi)有國(guó)內(nèi)企業(yè)自主生產(chǎn)。但在一些中高端產(chǎn)品方面，中國(guó)企業(yè)已有突破。例如，彩色超聲波診斷儀就有長(zhǎng)庚醫(yī)學(xué)科技股份有限公司、明基三豐醫(yī)療器材股份有限公司以及丹東東方醫(yī)療電子有限公司注冊(cè)備案；心臟起搏器則有陜西秦明醫(yī)學(xué)儀器股份有限公司注冊(cè)備案。此次關(guān)稅減讓，兩類產(chǎn)品關(guān)稅分別下調(diào)0.6%和0.7%。

“目前，降稅效應(yīng)沒(méi)有完全釋放出來(lái)，對(duì)我們的影響不明顯，但隨著醫(yī)療設(shè)備國(guó)產(chǎn)化進(jìn)度加快，行業(yè)還是會(huì)受沖擊。應(yīng)先行對(duì)小型醫(yī)療器械或組件減稅，不宜馬上對(duì)大型醫(yī)療器械設(shè)備實(shí)行減稅，從而給予國(guó)內(nèi)企業(yè)一兩年發(fā)展和適應(yīng)的空間。

大醫(yī)院醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化提了很多年，但國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械在三甲醫(yī)院的準(zhǔn)入依然很難，占有率很低。公開(kāi)報(bào)道顯示，三甲醫(yī)院50%以上的中端產(chǎn)品依靠國(guó)外進(jìn)口，高端的進(jìn)口率甚至高達(dá)90%以上。醫(yī)院不買國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的賬，一方面是因?yàn)閲?guó)內(nèi)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量重視還不夠，雖然有不少?gòu)S家號(hào)稱技術(shù)、質(zhì)量比肩進(jìn)口，但實(shí)際品質(zhì)可能未必過(guò)關(guān)。

國(guó)內(nèi)企業(yè)要真正通過(guò)研發(fā)投入、創(chuàng)新技術(shù)等途徑尋求突破，增強(qiáng)自身競(jìng)爭(zhēng)力。另一方面，醫(yī)院尤其是三甲醫(yī)院熱衷于采購(gòu)進(jìn)口設(shè)備，國(guó)產(chǎn)品牌即便足夠先進(jìn)也難獲認(rèn)可。對(duì)此，去年5月以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委連續(xù)開(kāi)展三批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備遴選工作，第三批遴選工作已經(jīng)開(kāi)始。遴選結(jié)果將成為各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備醫(yī)療設(shè)備的重要參考。

國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械，已經(jīng)具備進(jìn)口替代的資質(zhì)，國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械已具備進(jìn)口替代資質(zhì) 市場(chǎng)需求旺盛。近年來(lái)隨著國(guó)產(chǎn)民企的崛起，部分細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品已經(jīng)可以滿足臨床需求，政策、資本、專利、人才的完善，都加速了國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的進(jìn)程，一些細(xì)分如體外診斷的血球市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)已經(jīng)具備替代進(jìn)口的能力。

預(yù)測(cè)2019年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將超6400億隨著我國(guó)居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長(zhǎng)。國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療器械已具備進(jìn)口替代資質(zhì) 市場(chǎng)需求旺盛。醫(yī)療器械行業(yè)集中度明顯，top10公司占據(jù)39%的市場(chǎng)，top30公司已經(jīng)占比超過(guò)60%，top20的公司基本集中于美歐日的地區(qū)，以史為鑒，我們分析美歐日醫(yī)療器械行業(yè)特點(diǎn)的發(fā)展歷程，我們發(fā)現(xiàn)優(yōu)秀公司的誕生少不了本土市場(chǎng)醫(yī)療需求的旺盛，主要來(lái)源于以下幾點(diǎn)原因：

1、老齡化程度高，促使政府在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入；

2、國(guó)家經(jīng)濟(jì)實(shí)力強(qiáng)大，才能有充足的資源投入醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域；

3、醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷比例，無(wú)論是政府主導(dǎo)的保險(xiǎn)或是商業(yè)保險(xiǎn)，覆蓋疾病支出的較大部分，將推動(dòng)本土醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速發(fā)展。

把握核心競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)全球化發(fā)展。落實(shí)到中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)微觀層面，對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)而言，醫(yī)療器械的核心競(jìng)爭(zhēng)力依然還是產(chǎn)品，產(chǎn)品上的精雕細(xì)琢，才能支撐企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。